日本厚生劳动省17日通报，一家从事医疗临床试验的企业存在篡改试验数据等违规行为，违规行为可能涉及上百项药品和医疗器械临床试验，目前没有接到获批的药品和医疗器械导致健康受损的报告。
根据通报，厚生省今年8月和9月三次检查Medipharma公司，确认该公司在从事受委托的临床试验业务时，存在多种违反临床试验管理规范的行为，包括篡改试验数据、呼吸功能检查造假、让雇员代替临床试验相关医务人员参加在线研修、隐瞒试验药物保管不当。违规行为持续时间可能长达10年。
据《朝日新闻》《每日新闻》等日本媒体报道，违规行为可能涉及最多123项药品和医疗器械临床试验，其中25项试验的对象药品和医疗器械已经通过审批。
Medipharma公司成立于2012年，主要受制药企业委托，支援实施临床试验的医疗机构，包括管理试验日程、制作资料等工作。（央视新闻）
来源：澎湃
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